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來源：器械之家，未經授權不得轉載，且24小時后方可轉載

GE醫(yī)療正在加速切入全新賽道。

近日，MediView宣布完成了2400萬美元 A 輪融資，由GE醫(yī)療領投，克利夫蘭診所、梅奧診所、Edge Ventures（Emplify Health的投資部門）和 JobsOhio 共同出資。

值得關注的是，GE醫(yī)療23年便已參與了MediView價值1500萬美元的戰(zhàn)略輪融資。

MediView是一家專注于增強現(xiàn)實（AR）手術導航與成像解決方案的醫(yī)療科技公司，22年底與GE醫(yī)療達成合作，首次在全息實時成像下完成介入手術；24年6月，雙方合作研發(fā)的OmnifyXR®增強現(xiàn)實介入手術套件實現(xiàn)了首次裝機。預計本輪融資，將加速MediView商業(yè)轉化、臨床驗證和全球擴展。

01

三維“X光透視”

MediView成立于2017年，基于克利夫蘭診所的知識產權，于23年推出了經FDA認證的外科導航和成像平臺——XR90。據(jù)公司介紹，XR90不僅對MediView來說是首個510(k)認證產品，也是首個利用實時影像與三維增強現(xiàn)實（XR）可視化技術相結合，用于術前和術中適應癥的增強現(xiàn)實設備所獲得的510(k)認證，這為增強現(xiàn)實技術在醫(yī)療領域的進一步發(fā)展奠定了基礎。

MediView首席執(zhí)行官Mina Fahim介紹：“我們的使命是通過為臨床醫(yī)生提供直觀的實時三維可視化和指導工具，助力其臨床決策，從而簡化、普及醫(yī)療程序并為其提供信息支持。我們正在重新定義如何理解和掌控介入工具與目標解剖結構之間的關系，使微創(chuàng)手術更具可預測性和可及性?！?

平板顯示器的局限性，決定了醫(yī)護只能查看二維影像，并須將視線從患者手術部位移開，一定程度破壞了手眼協(xié)調，可能影響手術操作果。通過微軟的Hololens2增強現(xiàn)實頭戴設備，醫(yī)生能夠查看患者的超聲影像以及其他手術信息顯示，從而優(yōu)化工作流程。

XR90克服了二維成像的局限性，在手術過程中為醫(yī)生提供三維“X光透視”能力——即能夠透視患者皮膚，可視化其全面的內部解剖結構，包括骨骼、組織、器官和血管。該設備基于患者的CT影像生成其自身解剖結構的三維虛擬模型，并將該CT影像與實時超聲相結合，以進行微創(chuàng)手術，如活檢和腫瘤消融術（利用熱或冷來殺死癌性腫瘤）。

XR90的增強現(xiàn)實功能包括全息光線追蹤，可追蹤并顯示醫(yī)生器械的路徑；基于CT的三維全息解剖結構顯示；以及在臨床醫(yī)生掃描時，將實時超聲影像以解剖學方式投影并顯示在患者身上的功能，類似于手電筒光束。該系統(tǒng)旨在為臨床醫(yī)生在術前規(guī)劃期間提供可視化信息和參考，以分析手術方案，幫助優(yōu)化工作流程，并在超聲引導下的針刺手術過程中為用戶提供更符合人體工程學的抬頭式醫(yī)療影像顯示。XR90旨在作為標準護理影像的輔助工具使用。

XR90是一款多功能成像工具，提供了一種查看患者解剖結構和可視化器械路徑的新方式，同時保持感官的自然對齊。遠程地點的臨床醫(yī)生也可以實時協(xié)作，共享可視化信息、進行溝通，并在手術過程中提供指導，以實現(xiàn)協(xié)同患者護理。這些功能可為人員不足的醫(yī)療機構、農村或服務不足地區(qū)的人群提供更多支持。

MediView表示，通過本輪融資，公司計劃：

• 推動其解決方案在臨床和商業(yè)領域的廣泛應用；
• 擴大與醫(yī)學影像、治療設備及賦能技術合作伙伴的產業(yè)合作，以實現(xiàn)更廣泛的推廣；
• 推進臨床驗證和監(jiān)管審批；
• 擴大運營能力以滿足不斷增長的需求。
  該公司還表示，將繼續(xù)開發(fā)其AR手術可視化與導航生態(tài)系統(tǒng)，重點拓展在多個臨床?？祁I域的廣泛應用。

02

合作開發(fā)全球首套

2024年6月20日GE醫(yī)療與MediView宣布，雙方合作開發(fā)的全球首套增強現(xiàn)實介入手術套件OmnifyXR，在明尼蘇達州的North Star血管與介入中心，成功安裝并投入臨床使用。

在OmnifyXR全球首次臨床應用中，North Star血管與介入中心的放射學教授兼創(chuàng)始人Jafar Golzarian博士進行了兩項獨立的臨床手術——膝動脈栓塞術和前列腺動脈栓塞術。

Jafar博士表示：“OmnifyXR的抬頭式顯示和增強現(xiàn)實功能，特別是全息掃描提供的三維解剖視圖，具有變革性，為我們帶來了前所未有的治療新視角。”

North Star血管與介入中心Amin Astani博士分享道：“OmnifyXR將改變我處理病例的方式。借助GE醫(yī)療的Allia平臺，我可在幾分鐘內創(chuàng)建高度詳細的三維生成模型，而無需摘下無菌手套，從而在手術過程中保持無菌狀態(tài)。使用MediView的OmnifyXR，我可在房間內任意位置虛擬放置這個三維模型——讓我能夠圍繞它走動，并從不同角度和視角進行評估，以便就手術方式和路徑做出更明智的決策?！?

該產品目前在美國上市，并將逐步拓展至全球市場。OmnifyXR與GE醫(yī)療的介入X射線系統(tǒng)（如采用數(shù)字視頻分配技術的Allia IGS平臺和配備AutoRight功能的Innova IGS平臺）配套提供。

OmnifyXR設計為可無縫融入現(xiàn)有介入手術室，旨在從以下方面為臨床醫(yī)生提供支持：

工作流程效率與人體工程學設計：

抬頭式顯示（HUD）頭戴設備以可定制的方式全息顯示多個影像視頻流，無論工作位置如何，均可創(chuàng)造提升人體工程學設計的機會。臨床醫(yī)生可同時顯示多達四個視頻流（如實時熒光透視影像、參考影像、Advantage工作站影像、超聲影像及血流動力學影像）；自定義尺寸、角度和方向以滿足工作流程需求；并利用語音指令實現(xiàn)與應用程序的免提交互。

借助三維輔助技術改善解剖結構可視化：

為增強可視化效果并助力復雜解剖結構的評估，臨床醫(yī)生可與患者解剖結構的全息三維模型進行交互，以支持術中規(guī)劃。

協(xié)作醫(yī)療：

為支持遠程協(xié)作、咨詢、培訓、指導及支持，用戶可通過任何聯(lián)網(wǎng)設備提供其全息體驗的第一視角，實現(xiàn)任何地點的協(xié)作醫(yī)療。

03

硬件工具轉型浪潮

作為一種新興技術手段，當前關于AR/VR在醫(yī)療領域的應用，主要集中在醫(yī)學成像、遠程醫(yī)療、外科手術、教學培訓、康復訓練（精神疾病治療）等方向。

有數(shù)據(jù)顯示，近年FDA批準的VR/AR醫(yī)療器械數(shù)量快速增長，截至2024年9月，已有69種整合了AR/VR技術的醫(yī)療產品獲得批準。相比之下，我國直到2018年才有一款進口VR醫(yī)療器械拿到了醫(yī)療器械注冊證（目前已過期）。國產VR/AR醫(yī)療器械則要更晚，直到2020年才有相應產品獲批。

近段時間，國內企業(yè)接連取得重大突破。2024年4月，上海霖晏醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的Holonavi S AR脊柱外科手術導航系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。這是中國在該領域的首證，標志著國產AR導航技術實現(xiàn)零的突破，正式進入臨床應用。

Holonavi S設備

2025年7月，復星醫(yī)療器械旗下成員企業(yè)復拓知達自主研發(fā)生產的JediVision®肺結節(jié)標記物放置定位設備獲得NMPA批準。該產品的獲批上市，標志著復星醫(yī)療器械在AI賦能精準外科領域取得重大突破，推動肺結節(jié)定位正式進入AI-AR導航下的術中定位新時代。

人工智能AI、增強現(xiàn)實AR及新質器械AT的創(chuàng)新融合，將推動醫(yī)療行業(yè)從硬件工具向智能生態(tài)的轉型，是重要的行業(yè)變革方向。后續(xù)，器械之家也將密切關注該領域創(chuàng)新，以及各大行業(yè)巨頭的布局動態(tài)。