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國內首家且唯一,國產硫酸鈣人工骨迎戰(zhàn)集采新機遇

2025-09-24

        

2025-09-24

        

中國每年因創(chuàng)傷、感染、腫瘤等因素導致的骨缺損相關手術量保持穩(wěn)定的增長趨勢。2017年到2022年,中國骨缺損修復材料相關骨科手術量從90.3萬臺增長到180.0萬臺,期間復合年增長率為14.8%。預計到2028年,中國骨缺損修復材料相關骨科手術量將增長至495.5萬臺,期間復合年增長率為18.4%

數(shù)據(jù)來源:Frost & Sullivan


隨著骨缺損修復手術量的增長,臨床對高性能骨修復材料的需求愈發(fā)迫切。常用的骨修復材料包含天然骨和人工骨兩大類,天然骨中自體骨雖為金標準,但骨量有限且有取骨二次風險,異體骨往往存在倫理問題及免疫疾病風險,因此天然骨難以在臨床中被大量應用。隨著分子材料學的發(fā)展,人工骨憑借來源廣泛、物理化性質可調的優(yōu)點越來越被臨床認可和接受。


硫酸鈣是常見的人工骨材料之一,因其良好的生物相容性、可吸收降解性以及骨傳導性,成為極具潛力的臨床選擇。然而傳統(tǒng)硫酸鈣材料仍面臨兩大核心挑戰(zhàn):一是體內降解速度不一,與骨生長速度難以精確匹配;二是機械強度不足,使用有所限制。


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突破性新材料亮劍!

荃絳?骨定義骨修復新高度


歸領醫(yī)療歷經多年攻關,依托于兩項自主核心發(fā)明專利技術,攻克了傳統(tǒng)硫酸鈣材料的缺陷與不足,成功研發(fā)出了可降解、高純度、可載藥且具有良好臨床性能的硫酸鈣人工骨(商品名:荃絳?骨),并于近日正式獲批上市!

荃絳?骨是國內首個且唯一一個經過大型臨床試驗獲批的硫酸鈣人工骨產品,相較于進口同類硫酸鈣產品,具有更卓越的臨床性能,且配套工具更完整齊全,有望成為國家集采背景下實現(xiàn)進口替代的中堅力量。

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荃絳?骨五大技術亮點


01.強度革命:柱狀晶體結構重塑力學性能


荃絳?骨主要成分為高純度α晶型半水硫酸鈣,純度超過98%,其獨特的晶體結構設計使抗壓強度達到人體松質骨的6倍以上,是進口同類產品的2倍以上,植入人體骨缺損部位后能充當支架材料,促進骨修復與骨再生,滿足創(chuàng)傷、關節(jié)、脊柱、骨腫瘤等各類需要骨修復細分領域的臨床需求。

02.降解調控:時空匹配的骨再生動力學


骨修復材料的理想降解曲線應當與骨再生速度保持同步——過快降解會導致支架過早喪失,新骨失去支撐;過慢降解則會阻礙骨細胞長入。因制備工藝差異,目前市場上的硫酸鈣人工骨降解周期從4周到6個月不等,難以精確匹配不同部位、不同患者的骨再生需求。


荃絳?骨具有良好的生物相容性,在患者體內能完全降解并被組織吸收利用,實現(xiàn)2-3個月的降解周期,降解速度與骨再生速率趨于一致。

03.載藥革新:權威指南推薦的藥物緩釋載體


感染性骨缺損是骨科臨床的棘手問題,傳統(tǒng)治療依賴全身抗生素給藥,但骨組織血供特殊,全身用藥難以達到有效濃度,還易引發(fā)肝腎毒性。雖然PMMA骨水泥可載藥使用,但其不可降解特性要求二次手術取出,增加患者痛苦和經濟負擔。


荃絳?骨通過工藝優(yōu)化材料孔隙結構,可定量負載抗生素、抗腫瘤、抗結核等藥物,實現(xiàn)5-6周的高濃度長效緩釋,達到局部給藥的臨床功效,減少不良反應,提高藥物利用率,增強治療效果。

《中國開放性骨折診斷與治療指南》、《中國骨折內固定術后感染診斷與治療專家共識》聯(lián)合推薦硫酸鈣載藥使用,荃絳?骨臨床價值獲得充分認可。

04.安全性佳:無損傷保障患者安全


固化過程不產熱,不會對臨近組織造成熱損傷,純度超過98%,降解物僅有Ca2+和SO42-,對周圍組織及機體無毒性,不影響周圍組織液的pH值,不會引起炎癥、過敏等不良反應。

05.極簡操作:智能配套系統(tǒng)提升手術效率


荃絳?骨具有極佳的可塑形性和可注射性,可在3分鐘內任意塑形,15分鐘內固化,配套工具齊全,可根據(jù)臨床需求制作顆粒進行填充,或制作膏糊進行微創(chuàng)注射使用。同時具有良好的抗?jié)⑸⑿?,不易被液體沖散。

03


“國內首家且唯一”

迎戰(zhàn)集采時代的國產替代機遇!


隨著國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購政策的深入推進,人工骨修復材料已于2024年納入第三批集采目錄。這一政策背景下,進口品牌因價格高昂面臨嚴峻挑戰(zhàn),而具備技術創(chuàng)新實力的國產產品迎來黃金發(fā)展期。


荃絳?骨作為國內首家且唯一通過大型臨床試驗驗證的硫酸鈣人工骨,具備顯著的國產替代優(yōu)勢


01.高性價比


與進口同類產品相比,荃絳?骨不僅性價比優(yōu)勢顯著,性能指標更實現(xiàn)全面超越。尤其在抗壓強度、降解時間一致性等關鍵性能維度,其臨床應用表現(xiàn)獲得業(yè)內諸多專家認可。


02.型號豐富


荃絳?骨按照工具配備情況及容量差異提供從3cc到15cc的全規(guī)格選擇,能夠精確適配不同臨床場景下的使用需求,臨床及渠道選擇更廣泛。

03.產能保障


歸領醫(yī)療在杭州未來科技城及臺州醫(yī)療器械小鎮(zhèn)建有兩大生產基地,年產能穩(wěn)定,可充分滿足集采后可能激增的市場需求。

04.渠道賦能


產品已有臨床專家背書,廠家將提供真實病例、學術會議、定制化培訓等全方位的渠道運營支持,提升產品市場認可度,助力渠道提升終端銷售效率。


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行路致遠,砥礪前行

荃絳?骨全國招商啟動,誠邀共拓市場


荃絳?已至,骨愈可期!在國家大力推進高端醫(yī)療器械國產化的戰(zhàn)略背景下,荃絳?骨的成功上市具有重要的示范意義,充分證實了中國企業(yè)完全有能力通過原始創(chuàng)新突破國外技術壁壘,開發(fā)出性能更優(yōu)、價格更惠的替代產品!


歸領醫(yī)療是一家立足中國,從創(chuàng)面出發(fā),在細分領域提供整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè),多年來以自身科技為依托布局了精確手術、先進護理、健康生活三大產品管線,其中蛻芭®疤痕系列產品、荃遇®人工皮創(chuàng)口貼和荃視®系列透明可視敷料都已經獲得CE和FDA認證,成功出海!

未來,歸領醫(yī)療也將繼續(xù)踐行“我們提供安全可靠的產品,惠及最廣大的醫(yī)護和病患”企業(yè)使命,推動中國醫(yī)療創(chuàng)新從“跟跑”到“并跑”乃至“領跑”的歷史性跨越,持續(xù)完善產品管線,為醫(yī)護和病患提供更優(yōu)秀、可及的醫(yī)療解決方案!


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